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      醫學總監/經理-實體瘤

      25,000以上 北京豐臺區 5-10年 碩士 全職
      高博臨床研究中心 2023-06-08 更新 2024-05-22 截止
      醫學總監/經理-實體瘤
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      職位福利
      五險一金 節日福利 帶薪年假 定期體檢 工作居住證 晉升機會 彈性工作 補充醫療
      職位描述
      II. 工作職責
      主要職責
      1. 根據藥物臨床前研究資料或(及)國內外同類藥物研發情況,設計臨床試驗方案摘要及報價參考文件、等相關臨床研究文件,并與相關專家討論,最終確定報價參考文件及試驗方案摘要;
      2. 搜集和整理相關領域的臨床研究專題文獻,為藥物臨床開發提供臨床方面的評估意見參與IND申報階段文件審閱及整理;
      3. 參加研究者方案討論會議,臨床試驗啟動會、臨床協調會等,講解臨床研究方案,并與研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通和方案細節修訂(必要時);
      4.協助BD部門整理部分招標文件;
      5. 協助注冊申報、臨床運營、醫學監查、數據統計團隊共同解決注冊申報以及臨床試驗過程中遇到的醫學問題;
      6. 協助注冊部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理,翻譯和校對;
      7. 負責指導醫學寫作工作。
      8.負責公司內部人員進行專業知識培訓。



      III. 任職要求
      1) 專業技能
      ? 專業背景和經驗
      ? 醫藥企業或知名CRO公司醫學事務部相關經驗3年以上;
      ? 良好的英語讀寫、翻譯能力,獨立查閱臨床醫學專業的中外文獻資料,有良好的專題文獻綜述能力,編寫相關專業資料;
      ? 具備優秀的臨床研究思維和分析處理專業問題的能力、并具備溝通技巧與工作協調能力、團隊協作能力、應變能力;
      ? 能夠積極承受工作壓力,接受相關的出差工作安排。
      ? 項目經驗
      ? 獨立負責過多個臨床研究領域的臨床試驗方案設計和研究計劃撰寫等工作經驗者優先錄用。
      2) 學歷
      ? 臨床醫學相關專業本科畢業,臨床醫學專業碩士以上學歷,醫學博士優先。
      3) 語言
      ? 中文/英文
      4) 出差 (時間占比)
      ? 10-20%
      IV. 個人特質
      ? 思維開闊,與各類人群溝通能力好;
      ? 工作作風認真,細致,嚴謹,寫作能力強。
      V. 主要溝通對象
      1) 內部
      ? 其他臨床試驗相關部門。
      2) 外部
      ? 申辦方、NMPA、CDE、中檢院等。
      職位要求
      • 臨床醫學

      • 碩士

      • 5-10年

      • 中級

      • 1

      工作地址

      北京豐臺區麗澤soho 查看地圖

      制藥/生物工程

      醫藥企業 其他

      規模不詳

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